Reglament d'aplicació dels esquemes d'avaluació estàndard (confirmació) del compliment dels requisits de les regulacions tècniques de la Unió Duanera

  1. La regulació d’aplicació d’esquemes normalitzats per avaluar (confirmar) el compliment dels requisits de la normativa tècnica de la Unió Duanera s’ha desenvolupat amb l’objectiu d’implementar les disposicions de l’Acord sobre principis i regles uniformes de regulació tècnica a la República de Bielorússia, la República de Kazakhstan i la Federació Russa de novembre 18 2010.
  2. Pel que fa als productes, els requisits establerts per la normativa tècnica de la Unió Duanera, avaluació de la conformitat realitzat en forma de confirmació de conformitat (declaració de conformitat, certificació), registre, inclòs estat, examen, avaluació d’idoneïtat, proves, control d’estat (supervisió) i (o) d’una altra forma. L’avaluador de la conformitat en forma de registre, examen, avaluació d’idoneïtat, control d’estat (supervisió) i (o) d’una altra forma estableix el desenvolupador en normes tècniques específiques, tenint en compte les característiques específiques del producte, així com l’objecte de la regulació tècnica (per exemple, la compatibilitat electromagnètica i altres), el grau de risc és perjudicial i és portada a terme pels organismes competents autoritzats dels Estats membres de la Unió Duanera. Els formularis típics d'avaluació de la conformitat es troben a l'Apèndix A.
  3. El registre estatal de productes es realitza per organismes i institucions autoritzades en l’àmbit del benestar sanitari i epidemiològic de la població amb l’emissió d’un certificat d’inscripció estatal. Per als productes sotmesos a registre estatal, la forma predominant de confirmació de la conformitat és la declaració de conformitat. Els sistemes típics de registre estatal de productes es troben a l'Apèndix B.
  4. El registre estatal d’instal·lacions de producció es realitza per l’organisme autoritzat d’un membre estatal de la Unió Duanera sobre la base d’una sol·licitud per al registre estatal d’una instal·lació de producció.
  5. L’elecció de formes i esquemes d’avaluació de la conformitat s’hauria de dur a terme tenint en compte el risc total d’avaluació de conformitat no fiable i perjudici per l’ús de productes que hagin superat l’avaluació de la conformitat. A l’hora d’escollir formes i esquemes, cal tenir en compte els principals factors següents: el grau de perill potencial del producte; sensibilitat dels indicadors especificats als canvis en la producció i (o) els factors operatius; estat de sol·licitant (fabricant, persona autoritzada del fabricant, venedor, proveïdor); l'adequació del grau de proves de compliment i el cost de la valoració del compliment dels objectius de la regulació tècnica.
  6. La confirmació de la conformitat es realitza en forma de certificació o declaració de conformitat segons els esquemes estàndard. Els certificats de conformitat es poden utilitzar com a proves per acceptar una declaració de conformitat, registre i aprovació (aprovació) d’un tipus de producte, si aquest procediment s’estableix a la regulació tècnica.
  7. Un esquema de confirmació de la conformitat típic és un conjunt d’accions (elements), els resultats dels quals s’utilitzen per prendre decisions sobre la conformitat (incompliment) dels productes amb els requisits de la regulació tècnica. En el cas general, aquestes accions (elements) es poden considerar:
    • anàlisi de documentació tècnica;
    • identificacióproves de productes, recerca de tipus de producte;
    • avaluació de producció, control de producció;
    • emissió d’un certificat de conformitat, adopció d’una declaració de conformitat amb les regulacions tècniques en un formulari únic aprovat per la Comissió de la Unió Duanera (d’ara endavant - certificat de conformitat, declaració de conformitat);
    • registre de la declaració de conformitat;
    • aplicació d’una marca única de circulació de productes al mercat dels Estats membres de la Unió Duanera (d’ara endavant - aplicació d’una marca única de circulació);
    • control d’inspeccions.
  8. L'anàlisi de la documentació tècnica ha de ser un element integral de cada esquema típic i pot incloure: anàlisi per a la identificació del producte; anàlisi per determinar la idoneïtat de la documentació tècnica per a l'avaluació de la conformitat; recerca de projectes.
  9. La composició de la documentació tècnica que confirma el compliment dels productes amb els requisits de la normativa tècnica s’estableix en una regulació tècnica específica i, en general, pot incloure: condicions / descripcions tècniques (si n’hi ha); documents operatius (si n’hi ha); una llista d’estàndards interconnectats amb les regulacions tècniques, els requisits dels quals compleix aquest producte (quan l’aplica el fabricant); una descripció de les solucions tècniques adoptades que confirmen el compliment dels requisits del reglament tècnic, si les normes interconnectades amb el reglament tècnic no hi són o no s’han aplicat; protocols d’acceptació, acceptació i altres proves realitzades pel sol·licitant i / o laboratoris (centres) de proves acreditats, que confirmen el compliment dels productes amb els requisits de la normativa tècnica; documents que confirmen la seguretat dels productes d’acord amb els actes legislatius de la Unió Duanera i els Estats membres de la Unió Duanera; certificats de conformitat per a sistemes de gestió; certificats de conformitat o informes d’assaig de matèries primeres, materials, components o parts components d’un producte; altres documents que confirmen la seguretat del producte.
  10. L’estudi del disseny del producte es pot realitzar analitzant la documentació tècnica sobre la qual es fabriquen els productes, els resultats dels càlculs, les proves de mostres experimentals de productes.
  11. La investigació del tipus de producte es pot realitzar mitjançant: examinar una mostra per a la producció prevista com a representant típic del producte; anàlisi de la documentació tècnica, proves d’una mostra de productes o components crítics de productes.
  12. L’avaluació de la producció es pot representar mitjançant els següents tipus principals: anàlisi de l’estat de producció; certificació del sistema de gestió.
  13. El control de producció el realitza el fabricant per assegurar l’estabilitat del compliment dels productes amb la documentació tècnica i els requisits de la normativa tècnica.
  14. El registre de declaracions de conformitat es realitza sobre una base de notificació d’acord amb el procediment establert per la Comissió de la Unió Duanera.
  15. El control d'inspecció només es fa en el marc de la certificació i pot incloure: proves de mostres de productes certificats; anàlisi de l’estat de producció; control d’inspecció del sistema de gestió certificat.
  16. El control sobre els productes, la conformitat de la qual es confirma per la declaració de conformitat, es realitza en el marc del control (supervisió) estatal.
  17. Per tal de proporcionar al sol·licitant el dret d’escollir l’esquema més adequat per a la confirmació de la conformitat en la regulació tècnica d’un determinat producte, es recomana establir diversos esquemes normalitzats equivalents en grau d’evidència de conformitat amb els requisits del reglament tècnic, tenint en compte les condicions de la seva aplicació.
  18. Segons el règim de certificació estàndard, la confirmació de la conformitat en forma de certificació la realitza un organisme acreditat per a la certificació de productes, un organisme acreditat per a la certificació de sistemes de gestió inclòs al Registre unificat d’organismes de certificació i laboratoris de proves de la Unió Duanera (d’ara endavant - l’organisme de certificació de productes, l’organisme certificació de sistemes de gestió).
  19. Segons el règim de declaració de conformitat estàndard, la confirmació de conformitat en forma de declaració de conformitat es realitza sobre la base de les nostres pròpies proves i (o) proves obtingudes amb la participació de l’organisme de certificació del producte, l’organisme de certificació per a sistemes de gestió, un laboratori de proves acreditat, inclòs en el Registre Unificat d’organismes de certificació i laboratoris d'assaig (centres) de la Unió Duanera (en endavant, el laboratori de proves acreditat).
  20. Esquemes de certificació típics.
  21. Esquemes típics per declarar la conformitat.
  22. Els procediments d’emmagatzematge de la documentació tècnica, inclosos els documents que confirmen el compliment, s’estableixen en una regulació tècnica específica. En general, la documentació tècnica, inclosa la documentació que confirmi el compliment del territori dels estats membres de la Unió Duanera, s'ha de guardar a:
    • productes: del fabricant (una persona autoritzada pel fabricant) durant almenys 10 anys des de la data de retirada (finalització) d’aquests productes de la producció;
    • un lot de productes (un sol producte): d’un venedor (proveïdor), fabricant (una persona autoritzada pel fabricant) durant almenys 10 anys des de la data de venda del darrer producte del lot.
    • Els documents i materials que confirmen els resultats de la certificació s’emmagatzemen a l’organisme de certificació que va emetre el certificat de conformitat durant almenys 5 anys després de la caducitat del certificat de conformitat.
    • Els documents anteriors s’han de facilitar a les autoritats de supervisió de l’estat prèvia sol·licitud.

Decisió de la Comissió de la Unió Duanera núm. 621, de 7 d'abril de 2011

Comentaris (0)

Valorat amb 0 de 5 basat en 0 vots
No hi ha registres

Escriu alguna cosa útil

  1. Un convidat.
Valoreu el material:
Fitxers adjunts (0 / 3)
Comparteix la teva ubicació